Antigen-Schnelltestkit mit beflockten Tupfern

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (kolloidales Gold) wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens des neuartigen Coronavirus in menschlichen Rachen- oder Nasenabstrichen verwendet.

Das Testgerät umfasst einen Reaktionsmembranstreifen. Die Versuchslinie war mit Maus-Anti-Human-IgM- und IgG-Antikörpern beschichtet, während die Kontrolllinie mit Ziege-Anti-Kaninchen-IgG fixiert war. Das Bindepad enthält kolloidale Goldpartikel, die mit rekombinanten Antigenen markiert sind, darunter Toxoplasma gondii, Röteln, Cytomegalovirus und Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2, sowie kolloidale Goldkomplexe des Kaninchen-IgG.

Bewahren Sie das Antigen-Schnellnachweiskit mit Flocktupfern im versiegelten Originalbeutel bei Raumtemperatur auf: 4-30 Grad C (40-86 Grad F). Das Produkt bleibt bis zum auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum gültig. Nach dem Öffnen des Beutels sollte innerhalb einer Stunde ein Antigen-Schnellnachweiskit mit Plüschtupfer verwendet werden. Langfristige Einwirkung hoher Temperaturen und feuchter Umgebungen kann zu Leistungseinbußen führen. Dieser Test unterstützt Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Blutproben sollten durch Standard-Venenpunktion mit Reagenzgläsern entnommen werden, die EDTA, Citrat oder Heparin enthalten. Serum oder Plasma schnellstmöglich sammeln und zentrifugieren. Sollte sich der Test verzögern, lagern Sie die Probe bitte bis zu 7 Tage bei 2–8 °C (36–46 °F). Für eine längere Lagerung bitte bei 20 °C (-4 °F) einfrieren. Vermeiden Sie wiederholte Frost-Tau-Zyklen. Gefrorene Proben müssen vor der Verwendung nach und nach bei Raumtemperatur aufgetaut und vorsichtig gemischt werden. Vor dem Test müssen Proben mit sichtbaren Partikeln durch Zentrifugation geklärt werden. Vermeiden Sie die Verwendung von Proben mit schwerer Hyperlipidämie, Hämolyse oder Trübung, da diese die Ergebnisanzeige beeinträchtigen können.

Testschritte:
Bevor Sie beginnen, stellen Sie das Antigen-Schnellnachweiskit mit den Beflockungstupfern und alle Proben auf Raumtemperatur (15–30 °C oder 59–86 °F).
1. Nehmen Sie die Testbox aus der versiegelten Verpackung.
2. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen (ca. 10 μl) Probe in das „S“-Loch. Geben Sie dann 2 Tropfen Pufferlösung (ca. 70 μl) hinzu und starten Sie die Zeitmessung.
3. Warten Sie, bis sich farbige Linien bilden. Lesen Sie die Ergebnisse in 15 Minuten ab. Das nach 20 Minuten abgelesene Ergebnis ist ungültig.

1. Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine rote Linie. Dies bedeutet, dass das Flocktupfer-Antigen-Schnellnachweiskit das 2019-nCoV-Antigen nicht nachweisen konnte.
2. Positiv: Rote Linien erscheinen sowohl im Testbereich (T) als auch im Kontrollbereich (C). Dies zeigt an, dass das Antigen nachgewiesen wurde.
3. Ungültig: Im Kontrollbereich (C) werden keine Zeilen angezeigt. Selbst wenn eine Linie in der T-Zone erscheint, ist das Ergebnis ungültig. Bitte verwenden Sie das neue Antigen-Schnellnachweiskit mit Flocktupfern, um die oben genannten Schritte zu wiederholen und eine ausreichende Probengröße sicherzustellen

4. Speichelversion: Antigen-Extraktionsröhrchen (mit Antigen-Extraktionslösung), ovaler Trichter, Testkassette.